Contexte
L'insuffisance tricuspide (IT) sévère est une valvulopathie fréquente, associée à une morbi-mortalité importante, marquée par les hospitalisations pour insuffisance cardiaque et une altération de la qualité de vie. Elle concerne le plus souvent des patients âgés, porteurs de nombreuses comorbidités, à risque élevé pour une prise en charge chirurgicale. Longtemps considérée comme un simple marqueur de cardiopathie avancée, elle apparaît de plus en plus comme un déterminant pronostique susceptible d'être influencé par une approche interventionnelle (1).
Les premières études consacrées à la réparation tricuspide percutanée bord-à-bord (T-TEER) ont montré une réduction de l'IT et une amélioration symptomatique, sans bénéfice précoce clairement établi sur les événements cliniques « durs », avec un suivi souvent limité à 12 mois et des crossovers précoces compliquant l'interprétation des résultats à plus long terme (2, 3).
TRI.fr, essai académique français, avait déjà montré à 1 an un bénéfice clinique global du T-TEER, principalement porté par l'amélioration des symptômes, de la qualité de vie et du degré d'IT (Figure 1) (4). Les données de suivi prolongé présentées à l'ACC apportent cette fois une information complémentaire, en démontrant un effet plus tardif sur les hospitalisations, le délai d'apparition et la récurrence de ces hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
Figure 1 : Résultats de TRI.fr présentés à l'ESC 2024
Méthodes
TRI.fr est un essai multicentrique randomisé 1:1 comparant T-TEER + traitement médical optimisé (OMT) versus OMT seul chez des patients présentant une IT sévère symptomatique. Au total, 300 patients ont été inclus dans 24 centres en France et en Belgique. Le maintien de la randomisation sans crossover avant 24 mois constitue un point méthodologique important, de même que la planification a priori d'un suivi prolongé avec analyse spécifique des hospitalisations répétées pour insuffisance cardiaque.
Les patients du bras interventionnel ont été traités avec le système TriClip. La population incluse correspond à une maladie avancée, avec un profil d'insuffisance cardiaque droite évoluée et à haut risque de décompensation : âge moyen de 78 ans, 64 % de femmes, 95 % de fibrillation atriale, 42 % de patients en classe NYHA III-IV, et surtout 91 % d'IT massive ou torrentielle.
Dans l'extension à 2 ans, deux objectifs principaux ont été évalués :
• Le délai jusqu'au premier évènement du composite associant hospitalisation pour insuffisance cardiaque, chirurgie tricuspide, ou décès cardiovasculaire, analysé selon une méthode de survie classique ;
• Le nombre total d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque, analysé comme évènement récurrent pour prendre en compte l'ensemble des décompensations survenues pendant le suivi, et non le seul premier épisode.
Résultats
À 2 ans, le critère composite associant première hospitalisation pour insuffisance cardiaque, chirurgie tricuspide ou décès cardiovasculaire est significativement réduit dans le groupe T-TEER + OMT, avec une réduction relative du risque de 44 % (HR 0,56 ; IC 95% 0.36-0,88 ; p=0,0109) (Figure 2, Tableau 1).
Figure 2 : Analyse de survie du critère composite associant hospitalisation pour insuffisance cardiaque, chirurgie tricuspide ou décès cardiovasculaire. (Source : présentation ACC 2026)
Le signal observé sur les hospitalisations récurrentes pour insuffisance cardiaque est également en faveur du T-TEER. Le nombre total d'épisodes est de 64 dans le groupe OMT seul contre 37 dans le groupe T-TEER + OMT, correspondant à un rate ratio de 0,52 (p=0,0073). Cela correspond à une réduction relative d'environ 48 % du taux d'hospitalisations récurrentes (Figure 3).
La cinétique temporelle de l'effet mérite d'être soulignée. Seuls 39 % des épisodes d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque sont survenus durant la première année : 24 sur 64 dans le groupe OMT et 15 sur 37 dans le groupe T-TEER. Le bénéfice observé semble donc se dessiner surtout après 12 mois de suivi.
En revanche, il n'existe à ce stade pas de différence nette sur la mortalité globale ou cardiovasculaire entre les deux groupes.
Tableau 1 : Résultats cliniques à 2 ans selon le groupe de traitement (Source : présentation ACC 2026)
Figure 3 : Analyse des hospitalisations récurrentes pour insuffisance cardiaque à 2 ans (Source : présentation ACC 2026)
Discussion
Les résultats prolongés de TRI-FR complètent utilement les données à 1 an. Alors que l'analyse initiale mettait surtout en avant un bénéfice symptomatique et une amélioration de la sévérité de l'IT, le suivi à 2 ans suggère un effet clinique plus tangible sur les hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
Ce point est particulièrement pertinent dans l'IT sévère, où l'analyse du seul « premier évènement » peut sousestimer la charge réelle de la maladie. En pratique, ce sont les épisodes répétés de congestion, les réhospitalisations, la perte fonctionnelle progressive et le cercle vicieux hospitalisation-déconditionnement-réhospitalisation qui pèsent sur le pronostic et la qualité de vie.
L'un des atouts de l'étude est son design : essai académique randomisé, population homogène, absence de crossover précoce et suivi prolongé prévu a priori. Ces éléments rendent les résultats à 2 ans particulièrement informatifs, alors que plusieurs études antérieures étaient limitées par leur durée de suivi ou par des changements précoces de stratégie.
À 2 ans, le signal observé concerne principalement les hospitalisations pour insuffisance cardiaque, sans différence nette mise en évidence à ce stade sur la mortalité. La population incluse correspond par ailleurs à des patients âgés, majoritairement en fibrillation atriale, avec une IT très avancée, ce qui renforce la cohérence physiopathologique des résultats tout en invitant à la prudence dans leur extrapolation à des formes plus précoces ou à d'autres phénotypes d'IT.
Les données de suivi prolongé, présentées à l'ACC, apportent ainsi un éclairage important sur l'effet du T-TEER au-delà de la première année. Leur publication complète permettra de préciser plus finement certains aspects, notamment la durabilité de la réparation, l'évolution fonctionnelle à long terme, les profils de patients les plus susceptibles de tirer bénéfice de la procédure, ainsi que la pleine intégration de ces résultats dans la stratégie globale de prise en charge.
Sur le plan physiopathologique, TRI-FR renforce l'hypothèse selon laquelle l'IT sévère n'est pas uniquement un marqueur de gravité, mais peut également participer à l'entretien de la surcharge volumique droite, de la congestion veineuse systémique et des décompensations répétées. Dans cette perspective, la correction percutanée pourrait, chez des patients sélectionnés, contribuer à modifier la trajectoire clinique au-delà du seul bénéfice symptomatique.
Points clés
• TRI-FR est un essai académique randomisé ayant inclus 300 patients avec IT sévère symptomatique, comparant T-TEER + OMT versus OMT seul.
• La population correspondait à une maladie avancée : âge moyen de 78 ans, 95 % de fibrillation atriale, 91% d'IT massive ou torrentielle.
• À 2 ans, le T-TEER est associé à une réduction du composite hospitalisation pour insuffisance cardiaque / chirurgie tricuspide / décès cardiovasculaire (HR 0.56 ; p=0,0109).
• Le taux d'hospitalisations récurrentes pour insuffisance cardiaque est réduit d'environ 48 % (rate ratio 0,52 ; p=0,0073).
• Le signal observé paraît surtout émerger après la première année, sans effet démontré à ce stade sur la mortalité.
Bibliographie
1. Dreyfus J, Praz F, Hahn R, Margonato D, Muraru D, Messika-Zeitoun D, et al. Tricuspid regurgitation: standardized stepwise work-up from referral to expert heart valve centre. Eur Heart J. 2026 Mar 28;ehag214. doi:10.1093/eurheartj/ehag214.
2. Sorajja P, Whisenant B, Hamid N, Naik H, Makkar R, Tadros P, et al. Transcatheter Repair for Patients with Tricuspid Regurgitation. New England Journal of Medicine. 2023 May 17;388(20):1833–42. doi:10.1056/NEJMoa2300525.
3. Kar S, Makkar RR, Whisenant BK, Hamid N, Naik H, Tadros P, et al. Two-Year Outcomes of Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Severe Tricuspid Regurgitation: The TRILUMINATE Pivotal Randomized Controlled Trial. Circulation. 2025 Jun 10;151(23):1630–8. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.125.074536.
4. Donal E, Dreyfus J, Leurent G, Coisne A, Leroux PY, Ganivet A, et al. Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Severe Isolated Tricuspid Regurgitation: The Tri.Fr Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 Jan 14;333(2):124–32. doi:10.1001/ jama.2024.21189.
Dr Alexandre PFEFFER
Saint-Denis
Pr Erwan DONAL
Rennes
