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Formation - DIU Formation des infirmières et techniciens en recherche clinique - Paris 7 - Département de Paris

Profession
Biologiste
Formation
Offre de formation
Horaires
Temps plein et temps partiel
Département/Région
Département de Paris / Île-de-France

Publié par M. backoffice rps - UFR de Médecine Paris 7 (Paris) le 1620733451

Formation - DIU Formation des infirmières et techniciens en recherche clinique - Paris 7 - Département de Paris

    DIU Formation des infirmières et techniciens en recherche clinique

Domaine : Sciences, Technologies, Santé
 
Spécialité : Soins Infirmiers ; Formation
 
Durée
113 heures
 
Faculté
Faculté de Santé

Présentation
Référence formation (à rappeler dans toute correspondance) :  DIA481

Responsable de l'enseignement : Pr Jean-Marc Treluyer

Forme de l'enseignement : en présentiel

Pour vous inscrire, déposez votre candidature sur [email protected]

Objectifs
Former des infirmier(e)s de recherche clinique et des techniciens de recherche clinique (TEC) chargés d’assister les investigateurs dans la réalisation des essais cliniques
Apprendre les principes fondamentaux de la recherche clinique
Apprendre les bases réglementaires de la recherche clinique
Connaitre et appréhender les rôles de l'ARC-TEC
Apprendre les outils et techniques propres aux études cliniques

Résumé de la formation

Régime(s) d'étude
Formation continue
 
Stage
Obligatoire
 
Durée du stage
140 heures
 
Date de début de candidature
1 sept. 2020
 
Date de fin de candidature
18 oct. 2020
 
Date de début de la formation
6 nov. 2020
 
Précision du rythme
1 journée de formation théorique par semaine (le vendredi)
+  stage obligatoire (140 heures)
Programme
Référence formation :  DIA481

Volume horaire : 113 heures d'enseignements + 140 heures de stage obligatoire

Calendrier : novembre à avril

Rythme : 1 journée de formation théorique par semaine (le vendredi)

CONTENUS PÉDAGOGIQUES

Structuration Recherche Clinique
Réglementation et Législation (soins courants/problèmes de réglementation à partir de cas pratiques)
BPC : Les bonnes pratiques cliniques
Réglementation de la recherche clinique (RBM, SC, Collections)
CNIL : réglementation et Législation
Les différents acteurs de la recherche clinique : rôle de chacun
Cas pratique : Classification des essais
Acculturation à la méthodologie des essais : les principales approches méthodologiques
Pharmacocinétique (principe et en pratique)
Protocoles (contenu)
Le CRF (optimiser le recueil des données: remplissage, queries, les différents types de CRF,…)
Cas pratique CRF (remplissage)
Aspects réglementaires de la documentation (conservation, …)
Donner une information / contacter les patients par téléphone (suivi, questionnaires)
Rôle du TEC au CIC. Visite CIC Necker / CIC Port Royal
Cas pratique : donner une information
L'information et consentement
Majeur sous curatelle, sous tutelle
Mère-Enfant
Logistique et documentation d'un essai (circuit des médicaments, prélèvements, imagerie, dispositifs médicaux..)
Essais dans le cadre des Urgences
L'expérience de ""Study Nurse"" dans les différents pays européens. La répartition des rôles infirmier(e)/médecin"
Fonctionnement d'un CIC
Bonnes pratiques et fabrication dans les essais cliniques (placebo, stérilisation, traçabilité du médicament)
Lisibilité et compréhension des consentements
Logistique d'un essai : circuit patient : du recrutement au suivi, comment l'optimiser - Retour d'expérience
Communication dans le cadre d'un essai clinique (réunion d'investigateurs, newsletters)
Structures de la recherche clinique : CRB
Communication dans le cadre d'un essai clinique (réunion d'investigateurs, newsletters)
Structures de la recherche clinique : CIC adulte
L'organisation de l'hôpital et de la recherche clinique hospitalière - hiérarchie/dossier médical - circuits examens consultations
Mise en place d'un essai clinique (convention, mise en place)
Études Maladie Rares
Préparer le monitoring d'un essai clinique (éléments fondamentaux du monitoring d'un essai, organisation et contrôle du travail des ARC, relations avec le promoteur, clôture des centres)
Le screening et l'inclusion
Gestion des inclusions et du suivi des malades : théorie, cas pratique
Gestion pratique des échantillons biologiques (types d'échantillons, manipulations, prévention,…) et des imageries
Réglementation et prise en charge des EI/EIG
Assurance Qualité / Audits-Inspections
Principe des biothérapies
Les Comités : DSMB, comité de pilotage, coordination,- Organisation d'un comité (DSMB)
Cas pratique : je me prépare à un audit
Fraude et Recherche Clinique Conflit d'intérêt
Études Cancérologies
Essais internationaux
La recherche clinique paramédicale : AO, financement, exemple
Réponse appel d'offre
Cas pratique : gestion des prélèvements au CIC + TD
MOYENS PÉDAGOGIQUES ET TECHNIQUES D'ENCADREMENT

Équipe pédagogique : 

Ressources matérielles : les supports pédagogiques sont mis à disposition des stagiaires sur Moodle

Contrôle des connaissances
Épreuve écrite d’une durée de 3 heures, notée sur 20, coefficient 7
Stage d’une durée de 140 heures, noté sur 20, coefficient 3
Admission selon le respect des conditions d'assiduité et l'obtention d'une note au moins égale à 10/20 à l’ensemble des épreuves.

Il y a deux sessions par an pour l'épreuve écrite.

Admission
Public cible
Les étudiants titulaires d’une Licence 2 de biologie
Les étudiants ayant validé le 1er cycle des études de médecine ou pharmacie
Les titulaires du Diplôme d’État Français d’Infirmier ou d’Infirmière et à des titulaires d’un Diplôme d’Infirmier ou d’Infirmière de certains pays étrangers (cf arrêté du 5/02/91 J.O. du 21/02/91), ayant une année d’expérience professionnelle.

Conditions d'admission
L'entrée en formation nécessite un avis pédagogique délivré après entretien.

Vous déposerez dans [email protected]

votre Curriculum Vitae
votre lettre de motivation pour participer à la formation
vos diplômes vous permettant de justifier l'accès à la formation

Modalités de candidature
Référence formation:  DIA481

1. Créer et activer votre compte utilisateur sur la plateforme [email protected] (accessible grâce aux navigateurs Chrome ou Mozilla)

2. Compléter attentivement vos informations personnelles et déposer obligatoirement tous les documents justificatifs, uniquement au format PDF, à savoir :

La copie recto-verso de votre pièce d'identité en cours de validité (carte nationale d'identité ou passeport)
Le diplôme d'Etat justifiant le niveau d'accès à la formation souhaitée
Pour les étrangers hors Union Européenne : joindre en complément la copie recto-verso du titre de séjour ou récépissé ou visa en cours de validité
3. Cliquer sur "Mes candidatures" puis sur "Nouvelle candidature"

4. Sélectionner le domaine de rattachement (UFR/Composante/Département), le type et l'intitulé de la formation souhaitée. Préciser le mode de financement.

5. Télécharger votre CV et votre lettre de motivation pour chaque formation souhaitée.

A joindre en complément :

si vous êtes étudiant en LMD, interne ou faisant fonction d'interne inscrit dans une université : déposer votre certificat de scolarité universitaire justifiant de votre inscription pour l'année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d'Etat (hors DU-DIU)
si vous bénéficiez d'une prise en charge : déposer votre attestation/accord de prise en charge
TOUT DOSSIER INCOMPLET NE POURRA PAS ÊTRE TRAITÉ.

ATTENTION : POUR LES DEMANDEURS D'EMPLOI, préciser dans votre dossier CanditOnLine, votre numéro de demandeur d'emploi, votre agence de rattachement et sélectionner le mode de financement POLE EMPLOI au moment de la candidature.

POSTULER A LA FORMATION en vous connectant à la plateforme [email protected] (lien cliquable)

Droits de scolarité
FRAIS DE FORMATION* selon votre profil

Pour toute personne bénéficiant d’une prise en charge totale ou partielle : 1470 €
Pour toute personne finançant seule sa formation : 1470 €
Tarif préférentiel UNIQUEMENT si vous êtes :Diplômé de moins de 2 ans d’un DN/DE (hors DU-DIU) OU justifiant pour l’année en cours d’un statut d’AHU OU de CCA OU de FFI hospitalier : 1030 € (justificatif à déposer dans CanditOnLine)
Étudiant, Interne, Faisant Fonction d'Interne universitaire : 720 € (certificat de scolarité universitaire justifiant votre inscription en Formation Initiale pour l’année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d’État - hors DU-DIU - à déposer dans CanditOnLine)

+FRAIS DE DOSSIER* : 300 €

(à noter : si vous êtes inscrit(e) en Formation Initiale à Université de Paris  pour l’année universitaire en cours, vous n'avez pas de frais de dossier – certificat de scolarité à déposer dans CanditOnLine).

*Les tarifs des frais de formation et des frais de dossier sont sous réserve de modification par les instances de l’Université.

Et après ?
Poursuite d'études
Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université, des formations qualifiantes ou des séminaires.

Contacts
Jean-Marc Treluyer
Responsable(s) pédagogique(s)
 
Secrétariat pé[email protected]
Pôle Formation Continue Universitaire, DU-DIU - Médecine
Pôle Formation Continue Universitaire01 76 53 46 30
[email protected]

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