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Formation - DIU Formation des assistants de recherche clinique - Octobre 2012 à Mars 2013 - Paris - Paris

PROFESSION RECHERCHÉE

Médecine

TYPES DE CONTRATS

Formation diplômante

DÉPARTEMENT / RÉGION

Paris, Ile de France, France

TEMPS DE TRAVAIL

Temps plein et temps partiel

PUBLIÉE LE 2017-01-18
Détails de l'offre
Descriptif de l'offre

ublic et prérequis :

Étudiants titulaires d'un DEUG de biologie ou ayant validé le 1er cycle (2 ans) des études de médecine ou de pharmacie, aux infirmières diplômées d'État et paramédicaux. Il est ouvert à des personnes déjà engagées dans cette activité professionnelle sous réserve de l'accord du Comité National d'Organisation.

 

Objectifs :

Former les assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (ARC-TEC) qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments.

 

Contenus :

 Stratégie de développement d’un médicament. 
 Problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques – Assurances et Responsabilités. 
 Le médicament et l’AFSSAPS. 
 Les populations à risques – Essais cliniques et – Enregistrement Internationaux. 
 Bases méthodologiques des essais cliniques – Protocole et Cahier d’observations d’un essai. 
 Bonnes Pratiques Cliniques – Procédures opératoires Standard – Rôle de l’ARC dans le monitorage des essais cliniques. 
 Évènements critiques : imputabilité et gestion – Pharmacovigilance. 
 Principes de statistique appliquée aux essais cliniques. 
 Rôle du TEC dans les essais cliniques hospitaliers. 
 Le pharmacien hospitalier et les essais cliniques. 
 Utilisation de l’informatique dans les activités des ARC et des TEC. 
 Bases générales de communication. 
 Organisation et budget des essais cliniques. 
 Études post-AMM et révisions.

 

Organisation :

Enseignement théorique sous forme de cours, séminaires et enseignements dirigés soit 15 journées (2 à 3 j/mois). 
Capacité d'accueil : 100 stagiaires par année. 
Possibilité de stage optionnel. 
Préinscription obligatoire sur Internet : (http://urcest.chusa.jussieu.fr/diu) du 
03/05/12au 10/09/12 inclus. 
Dépôt du dossier au service de Pharmacologie -Pr T. Simon (sur place, aucun envoi par correspondance) le 14 Juin ou le 5 Juillet ou le 6 Septembre (9h-12h ou 14h-16h) 
Résultat de la sélection par le Comité National d’organisation : mi- septembre 2012.

 

Calendrier :

Du 8 octobre 2012 au 27 mars 2013 
Examen écrit : 13 mai 2013 
Examen oral : 14 mai 2012

 

Contrôle des connaissances :

Une épreuve écrite. Une épreuve orale. 
2 sessions d’examen par an.

 

Validation :

Diplôme interuniversitaire.

 

Tarif :

Droits universitaires : 186 €
Droits d’enseignement : T0 : 381 € 
TA : 600 € 
T1 : 1 350 €

 


Inscription Pédagogique :

Autorisation d’inscription pédagogique préalable à l’inscription administrative et renseignements pédagogiques 
Pr. T. Simon - Secrétariat M. Mallet

 

Inscription administrative (T0 – TA – T1) :

Faculté de Médecine Pierre et Marie Curie 
Service de Pharmacologie et Unité de Recherche Clinique de 
l’Est Parisien (URCEST) 
27, rue Chaligny - 75571 Paris cedex 12 
Tél. : 01 40 01 13 93 - Fax : 01 40 01 14 04 
http://urcest.chusa.jussieu.fr/diu
Email : [email protected]
Faculté de Médecine Pierre et Marie Curie (Code 04A9)
« Les Cordeliers » 15, rue de l’école de médecine - Esc. H – RDC 75006 Paris
Tél. : 01 42 34 68 11/12 ou 13 
Email : [email protected]
Renseignements, tarifs et dossier téléchargeable :
www.fmpmc.upmc.fr (Formations, inscriptions)
Inscription préalable pour les prises en charge par l’employeur: (T1) 
UPMC – Formation Continue www.fc.upmc.fr (Code D007) 
« Les Cordeliers » 15, rue de l’école de médecine - Esc. B – 4ème 75006 Paris 
Tél : 01.44.27.82.46/47/49/45 - Fax 01.44.27.82.95 [email protected]



 

Lien fiche

 

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