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Formation - DIU de formation des Assistants et Techniciens de Recherche Clinique (FARC-TEC) avec option Data Management (DM : gestion de données) - Saint-Étienne - Loire

PROFESSION RECHERCHÉE

Médecine

TYPES DE CONTRATS

Formation diplômante

DÉPARTEMENT / RÉGION

Loire, Rhône Alpes,

TEMPS DE TRAVAIL

Temps plein et temps partiel

PUBLIÉE LE 2017-01-18
Détails de l'offre
Descriptif de l'offre

Nature :

- Formation diplômante
- Diplôme d'établissement non homologué

 

Accessible en :

- Formation initiale
- Formation continue 

 

Objectifs :

· Former les Assistants de Recherche Clinique (ARC) chargés d'assurer le suivi des
essais cliniques,
· Former les Techniciens d’Etudes Cliniques (TEC) chargés d’aider les médecins investigateurs dans la réalisation des études cliniques,
· Former les ARC et les TEC chargés d’assurer la gestion des données


Durée : 1 an


Programme succinct :


Enseignement du tronc commun :

112 heures à Lyon :

Module 1 Le développement du médicament
Le médicament et l’Afssaps
Aspects juridiques et éthiques
Module2 Bases méthodologiques de la recherche clinique
Module 3 Suivi des essais cliniques
Evènements critiques et effets indésirables dans les essais cliniques
Principes stastistiques appliqués aux essais cliniques
Module 4 Organisation et logistique des essais cliniques
Rôle des différents acteurs
Module 5 Bases générales de la communication
Enseignement optionnel de data management (DM) : 12 heures à Saint-Étienne et 12 heures à Lyon :

· Rappels statistiques
· Outils informatiques
· Masque de saisie du CRF, randomisation centralisée
· Gestion et exploitation de la base de données
· Outils nécessaires au déroulement de l’essai


Public concerné :

• Étudiants titulaires d’une licence ou d’un DEUG de biologie ou ayant validé le 1er cycle des études de médecine ou de pharmacie et infirmières diplômées d’État.
• Étudiants et autres personnes déjà engagés dans cette activité professionnelle sous réserve de l’accord du Comité National d’Organisation (CNO)
• L’option DM est également ouverte aux étudiants ayant déjà validés le DIU FARCTEC ou le DIU FIEC (Formation des Investigateurs aux Essais Cliniques)


Enseignant responsable :

Mme Silvy Laporte
Université Jean Monnet – CHU St-Etienne


Contact :

Mme Florence Rancon
ARC URCIP – CHU St-Etienne
Tél : 04 77 12 02 84
[email protected]


Responsables :

 

Lien fiche

 

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